O registro da Germed Farmacêutica amplia a oferta de tratamentos para diabetes tipo 2 e controle da obesidade. A autorização foi publicada no Diário Oficial em 24 de agosto, poucos dias após a primeira genérica.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética no Brasil, produzido pela Germed Farmacêutica. O registro autoriza a comercialização da nova versão genérica e amplia a oferta de medicamentos à base da substância utilizada no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e no controle da obesidade.
O registro que autoriza a comercialização da versão genérica foi publicado no Diário Oficial da União de segunda-feira (24). A decisão ocorreu pouco depois da aprovação, em 17 de agosto, da primeira genérica da semaglutida produzida pelo laboratório EMS.
A semaglutida é aplicada por meio de uma caneta com agulhas e é o princípio ativo presente em produtos como Ozempic e Wegovy, da fabricante Nordisk. A Anvisa informou que a comercialização do novo produto está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias: uma ficará retida na farmácia e a outra via carimbada permanecerá com o paciente.
A caneta que traz o medicamento genérico não possui nome comercial de apresentação, sendo identificada na embalagem apenas pelo nome da substância ativa (semaglutida). Conforme a legislação brasileira, a embalagem padronizada de um produto genérico traz a faixa amarela com a letra “G” em destaque e a inscrição “Medicamento Genérico”.
Detalhes de armazenamento e indicação
A solução de semaglutida deve ser armazenada em temperaturas de 2 ºC a 8 ºC, em geladeira, antes e depois de iniciado o tratamento. A substância é indicada para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2, por ajudar a controlar níveis elevados de glicose no sangue, e também é prescrita por médicos para o controle da obesidade.
Dosagens do genérico de semaglutida
- 1,5 ml: caixa com dosagens iniciais ou ciclos menores, contendo uma caneta aplicadora preenchida e seis agulhas;
- 3 ml: opção com o dobro do volume (com duas canetas aplicadoras com 1,5 ml cada) para tratamentos continuados, acompanhada de dez agulhas;
- 3 ml: embalagem com uma única caneta de maior capacidade (contendo 3 ml do produto) para quatro aplicações;
- 6 ml: caixa de maior volume total (com duas canetas aplicadoras de 3 ml cada), totalizando 6 ml de solução com total de oito agulhas.
A quem interessa e como obter
Paciente com diabetes tipo 2 e pessoas em tratamento para controle de peso são os principais interessados na aprovação da nova formulação genérica. Para obter o medicamento, será necessário apresentar a receita médica em duas vias na farmácia, conforme regra anunciada: uma via ficará retida pelo estabelecimento e a outra via carimbada ficará com o paciente. Profissionais de saúde responsáveis pela prescrição devem orientar sobre posologia, armazenamento e uso correto da caneta e das agulhas.
O registro publicado autoriza a comercialização do produto, mas a disponibilidade nas prateleiras dependerá da distribuição e da oferta do fabricante e das redes de farmácia. Consumidores e profissionais de saúde deverão observar as informações da embalagem padronizada e as instruções de conservação.
Próximo passo: acompanhar a chegada do produto ao mercado e a sua disponibilização nas farmácias, sempre respeitando a exigência da receita em duas vias e as orientações médicas e de armazenamento.
