A decisão autoriza genéricos à base de liraglutida, usados em canetas para obesidade e diabetes tipo 2, a serem vendidos pelo nome do princípio ativo. Os registros foram publicados no Diário Oficial e concedidos à EMS.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou os registros de dois medicamentos genéricos à base de liraglutida, substância usada em canetas para tratar obesidade e diabetes tipo 2. A mudança pode influenciar a forma como esses produtos serão nomeados no mercado, porque os genéricos poderão ser vendidos pelo nome do princípio ativo, sem a obrigatoriedade de estarem vinculados a uma marca comercial.
Detalhes da autorização
As autorizações foram concedidas à farmacêutica brasileira EMS e foram publicadas nesta terça-feira (8) no Diário Oficial da União. Ambos os registros referem-se a formulações com concentração de 6 mg/mL. A empresa já comercializava, segundo os registros citados, duas canetas com a substância: uma destinada ao controle de peso em adultos e adolescentes e outra voltada ao gerenciamento da glicemia.
- Olire: caneta voltada para o controle de peso em adultos e adolescentes.
- Lirux: caneta focada no gerenciamento da glicemia.
De acordo com as informações publicadas, as duas apresentações auxiliam na redução do apetite e no equilíbrio do açúcar no sangue. O que muda com as autorizações registradas pela Anvisa é a possibilidade de comercialização dos produtos genéricos pelo nome do princípio ativo, em vez da exigência de identificação por marca comercial.
Quem interessa e como acessar
A decisão é relevante para pacientes com obesidade e pessoas com diabetes tipo 2, além de profissionais de saúde que acompanham esses tratamentos e redes de farmácias. Com a aprovação, os genéricos à base de liraglutida podem ser vendidos pelo nome do princípio ativo, conforme indicado nas publicações oficiais, o que altera o registro de nomenclatura exigido para a comercialização.
Não foram divulgados nomes comerciais adicionais para os genéricos recém-registrados nem prazos específicos para início de distribuição. Informações complementares sobre disponibilidade, apresentação comercial e rotulagem deverão constar em comunicações posteriores das empresas ou em atualizações de registros e listas de medicamentos.
Próximo passo da história
O desdobramento imediato a ser acompanhado é a entrada desses genéricos no mercado e eventuais registros similares por outras fabricantes. A oferta em farmácias, a inclusão em protocolos clínicos e a divulgação de bulas ou instruções específicas dependem das etapas seguintes de comercialização e de decisões de distribuidores e redes varejistas. Acompanhar publicações oficiais e informações das empresas registradas permitirá verificar quando e em que condições os produtos estarão disponíveis para pacientes e profissionais de saúde.
