Bula do Carbidol será atualizada e pacientes devem ter níveis de vitamina B6 avaliados antes e durante o tratamento. A agência alerta que a falta de B6 pode causar convulsões.
Publicada em 16/09/2026, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sobre risco de deficiência de vitamina B6 em pacientes que utilizam medicamentos à base de carbidopa/levodopa, usados no tratamento da doença de Parkinson. A medida implica atualização da bula do medicamento Carbidol e recomendações para avaliação laboratorial dos níveis de vitamina B6 antes do início do tratamento e de forma periódica durante o uso.
Segundo a Anvisa, a deficiência de vitamina B6 pode estar associada à ocorrência de convulsões, motivo pelo qual a agência adotou ações preventivas após avaliação de evidências externas. A decisão veio depois que a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, identificou casos de convulsões associados à deficiência de vitamina B6 em pacientes em uso de medicamentos contendo carbidopa/levodopa.
A Anvisa informou que determinou a atualização da bula do medicamento Carbidol — composto por carbidopa/levodopa — para incluir informações sobre o risco de deficiência de vitamina B6. Além disso, recomendou a avaliação dos níveis da vitamina antes do início do tratamento e de forma periódica durante o uso do medicamento.
O que a agência destacou
Em nota, a Anvisa ressaltou a finalidade preventiva das medidas e o reforço ao monitoramento do possível risco. A agência também informou que, até o momento, não foram identificados casos semelhantes notificados no Brasil. As declarações oficiais da agência enfatizam a necessidade de ampliar as informações disponíveis a profissionais de saúde e pacientes, de modo a facilitar a identificação precoce de sinais compatíveis com deficiência de vitamina B6 durante o tratamento.
“A avaliação dessas evidências levou à adoção de ações preventivas para ampliar a segurança dos pacientes e fortalecer o monitoramento desse possível risco”
Em complemento, a agência declarou que as ações têm caráter preventivo e visam ampliar informações e identificar precocemente sinais de deficiência.
“A ação adotada pela Anvisa tem caráter preventivo e visa ampliar as informações disponíveis aos profissionais de saúde e aos pacientes, contribuindo para o uso seguro desses medicamentos e para a identificação precoce de possíveis sinais de deficiência de vitamina B6 durante o tratamento”
Quem deve ficar atento e como proceder
Esta orientação interessa a pacientes com doença de Parkinson que recebem carbidopa/levodopa, aos familiares e aos profissionais de saúde que acompanham esses casos. Recomenda-se que pacientes em uso do medicamento conversem com o médico responsável para avaliar a necessidade de dosagem de vitamina B6 e acompanhamento clínico. Quando houver suspeita de deficiência ou sintomas neurológicos, como convulsões, o encaminhamento para avaliação médica e exames laboratoriais deve ser realizado pela equipe de saúde local.
Próximos passos
O próximo passo informado pela agência é a implementação da atualização da bula do Carbidol e o fortalecimento do monitoramento do risco por meio de ações preventivas. A agência continuará acompanhando notificações e evidências relacionadas e poderá adotar medidas adicionais conforme a evolução do monitoramento e das notificações.
