Em Porto Alegre e em outras cidades, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (10) dois novos medicamentos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1 — conhecidos como canetas emagrecedoras — contendo semaglutida. Para pacientes e profissionais de saúde, a decisão amplia o número de registros de produtos com semaglutida no mercado nacional e reforça o movimento regulatório sobre essa classe farmacológica.
Produtos registrados e indicações
Os dois dispositivos aprovados são o genérico de semaglutida e o produto similar Loryvia. Em comunicado, a Anvisa informou que ambos têm como princípio ativo a semaglutida, têm como matriz o produto Owozy e que os registros foram concedidos para a empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
- Genérico de semaglutida — princípio ativo: semaglutida; matriz: Owozy; registrada por comparação com Ozempic.
- Loryvia (produto similar) — princípio ativo: semaglutida; matriz: Owozy; registrada por comparação com Ozempic.
Em nota, a agência destacou:
“Os dois produtos têm como matriz o produto Owozy e os registros foram concedidos para a empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.”
A Anvisa também informou que os medicamentos aprovados foram registrados por comparação com o produto biológico Ozempic e são indicados para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.
“Os medicamentos aprovados foram registrados por comparação com o produto biológico Ozempic, sendo indicados para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.”
Contexto regulatório e números
Com as duas aprovações desta terça-feira (10), chega a 22 o total de canetas com semaglutida registradas apenas ao longo de 2026. Além dos produtos injetáveis, no último dia 4 a Anvisa aprovou o registro do primeiro medicamento de semaglutida na versão oral, indicado para o tratamento da obesidade.
Em agosto de 2025, a agência deu início a um processo de priorização da análise de medicamentos com semaglutida e liraglutida, motivado por um pedido do Ministério da Saúde com o objetivo de beneficiar o Sistema Único de Saúde (SUS) e de responder à necessidade de abastecimento do mercado nacional.
SUS, estudos e próximos passos
Em setembro, o Ministério da Saúde anunciou que medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1 serão distribuídos por meio do Sistema Único de Saúde para pacientes com obesidade, com a oferta baseada em estudos e na definição de um protocolo clínico. A pasta informou que avaliou como positivos os primeiros resultados observados em pacientes com obesidade do Grupo Hospitalar Conceição, de Porto Alegre, selecionados desde junho para uso da semaglutida.
“O objetivo é garantir maior segurança aos participantes [do estudo] e estabelecer diretrizes para o acompanhamento contínuo por médicos especialistas da unidade. Ao todo, serão acompanhados 250 pacientes do SUS, atendidos pelo hospital, com obesidade grave ou associada a outras morbidades.”
Interessados — pacientes com diabetes tipo 2 ou com obesidade e profissionais de saúde — devem acompanhar as orientações do Ministério da Saúde e das unidades de saúde responsáveis, que definirão protocolos e critérios de seleção para acesso via SUS. Não há informações adicionais de endereços, prazos de distribuição ou contatos específicos no comunicado.
O próximo passo será a definição pelo Ministério da Saúde dos protocolos clínicos e das diretrizes de incorporação desses medicamentos na rede pública, além do acompanhamento do desdobramento do mercado com os registros concedidos ao longo de 2026.
